лекарствените продукти в хуманната медиц · Прието 14 февруари 2024 г. · ДВ, бр. 16/2024
Промени в закона за лекарствените продукти в хуманната…
Закон за изменение и допълнение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина
Промени в закона за лекарствените продукти в хуманната медицина: Промени в чл. 19–68 (група): чл. 19 се променя така: (5) Изпълнителната агенция по лекарствата ежедневно предоставя на Националния съвет по цени и...; Промени в чл. 168–222 (група): чл. 168, ал. 8 (здравното осигуряване) се променя така: (1а) Лекарствените продукти, на които не е проверена автентичността чрез...; Промени в чл. 259–272б (група): чл. 259 се променя така: 13. осигурява свързаност на националния номер по т. 12 с кода на продукта по чл. 19, ал. 4 в...; Промени в чл. 272в–288б (група): чл. 272в (здравното осигуряване) се променя така: (1а) Лекарствените продукти, на които не е проверена....
✓ Проверено по Държавен вестник49-о НС · ГЕРБ–ПП-ДБ ротация (Денков/Габриел)#лекарства#здравеопазване
От гласуването до влизането в сила — включително президентско вето, ако е имало.
Приет в зала
14.02.2024 г.
Лъчезар Иванов, Деница Сачева, Валери Лачовски и още 1
Указ за обнародване
20.02.2024 г.+6 дни
Указ № 41
Обнародван в ДВ
23.02.2024 г.+3 дни
ДВ, бр. 16/2024
Влиза в сила
23.02.2024 г.същия ден
От гласуване до влизане в сила: 9 дни · стандартно
📜 Какво се промени
чл. 19–68 (група)
Преди ✕
„регистър на“
Сега ✓
„(5) Изпълнителната агенция по лекарствата ежедневно предоставя на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти свързания код на продукта по ал. 4 за целите на заплащане на лекар ... 13. осигурява свързаност на националния номер по т. 12 с кода на продукта по чл. 19, ал. 4 в Позитивния лекарствен списък. ... Чл. 272в. За целите на заплащане на лекарствени продукти с публични средства Министерството на здравеопазването, Изпълнителната агенция по лекарствата, Националният съвет по цени и реимбурсиране на ле“
С прости думи: Промени в чл. 19–68 (група): чл. 19 се променя така: (5) Изпълнителната агенция по лекарствата ежедневно предоставя на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти свързания код на продукта по ал. 4 за целите на заплащане на лекарствени продукти с публични средства. чл. 19, ал. 4 се променя така: 13. осигурява свързаност на националния номер по т. 12 с кода на продукта по чл. 19, ал. 4 в Позитивния.
чл. 168–222 (група)
Преди ✕
„право на“
Сега ✓
„(1а) Лекарствените продукти, на които не е проверена автентичността чрез показателите за безопасност по чл. 168, ал. 8 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина и не е дезактивиран инди ... в срок до 14 дни от публикуването на лекарствения продукт в Позитивния лекарствен списък, съответно от настъпване на промяната на обстоятелствата ... при спазване на задължение за опазване тайната на данните.“
С прости думи: Промени в чл. 168–222 (група): чл. 168, ал. 8 (здравното осигуряване) се променя така: (1а) Лекарствените продукти, на които не е проверена автентичността чрез показателите за безопасност по чл. 168, ал. 8 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина и не е дезактивиран индивидуалният идентификационен белег в сист... чл. 217 се променя така: в срок до 14 дни от публикуването на лекарствения продукт в Позитивния.
чл. 259–272б (група)
Преди ✕
„регистър на“
Сега ✓
„13. осигурява свързаност на националния номер по т. 12 с кода на продукта по чл. 19, ал. 4 в Позитивния лекарствен списък. ... Чл. 272в. За целите на заплащане на лекарствени продукти с публични средства Министерството на здравеопазването, Изпълнителната агенция по лекарствата, Националният съвет по цени и реимбурсиране на ле ... Държавен вестник“
С прости думи: Промени в чл. 259–272б (група): чл. 259 се променя така: 13. осигурява свързаност на националния номер по т. 12 с кода на продукта по чл. 19, ал. 4 в Позитивния лекарствен списък. В чл. 259, ал. 2 се добавя ново правило: Чл. 272в. За целите на заплащане на лекарствени продукти с публични средства Министерството на здравеопазването, Изпълнителната агенция по лекарствата, Националният съвет по цени и реимбурсиране на.
чл. 272в–288б (група)
Сега ✓
„(1а) Лекарствените продукти, на които не е проверена автентичността чрез показателите за безопасност по чл. 168, ал. 8 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина и не е дезактивиран инди ... (2) Който не изпълнява задълженията си по чл. 68, ал. 1, т. 11 и чл. 217, т. 6, се наказва с глоба в размер от 15 000 до 25 000 лв., а при повторно извършване на същото нарушение – с глоба в размер от ... Чл. 288б. За неизпълнение на задълженията по чл. 272б, ал. 3 и 4 се налага имуществена санкция в размер от 5000 до 10 000 лв., а при повторно извършване на същото нарушение – имуществена санкция в раз“
С прости думи: Промени в чл. 272в–288б (група): чл. 272в (здравното осигуряване) се променя така: (1а) Лекарствените продукти, на които не е проверена автентичността чрез показателите за безопасност по чл. 168, ал. 8 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина и не е дезактивиран индивидуалният идентификационен белег в сист... В чл. 284г се добавя ново правило: (2) Който не изпълнява задълженията си по чл. 68, ал. 1, т. 11 и чл..
💬 Защо — мотиви на вносителя
Вносител: Лъчезар Иванов, Деница Сачева, Валери Лачовски и още 1 · Номер на законопроекта 49-354-01-28